
实行制药装备质量安全市场准入制度,是从我国的实际情况出发,为保证药品的质量安全所采取的一项重要措施。实行制药装备质量安全市场准入制度是提高药品生产质量、规范制药装备市场,保证消费者安全健康,促进行业健康发展的需要。药品是一种特殊商品,它性命关天,最直接地关系到全社会每个家庭,每一个消费者的身体健康和生命安全。任何一种药品、任何一种先进的制药工艺,都必须通过制药装备来实现,假如制药装备技术落后,质量低劣不符合“GMP”要求,即便有先进的工艺技术、优良的生产环境、优秀的操作管理人员,优质原料也难保药品质量安全。因此为确保药品质量安全,必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效的制药装备质量安全监管制度。